网友提议"武汉进行全面免费新冠检测" 官方回应


一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

据报道,当地时间3月31日18时,意大利民事保护部门公布,意大利累计确诊病例105792例,死亡12428例。在尸体处理上,意大利有着符合当地实际情况的程序。

中国驻加拿大大使馆网站3月31日还刊登了一篇题为《祖国永远是大家最坚强的后盾——驻加拿大使馆致广大留学人员的一封信》的文章,鼓励在加中国留学生。

据加拿大政府网站疫情统计,截至目前,加拿大新冠肺炎病例累计确诊7437例,死亡89例。除努纳武特地区外,全国其余10省份和2个地区全部报告有病例。加拿大目前已在全国采取一系列应对疫情的限制措施,加拿大首席卫生官30日表示,接下来的这个星期将非常关键。

据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

记者在核实过程中还发现,疫情当前,利用电影、电视剧片段来造谣的情况不在少数。近日,网上还流传着一段“男友为见女友最后一面脱去防护服,最终双双殉情”的视频,所配文字称“一对意大利情侣本来约定今年完婚,女友感染新冠肺炎在抢救,男友希望见最后一面后果断脱掉防护服。目前这对情侣双双于25号去世,看得让人心碎。”“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。

中国驻加拿大大使馆网站发布的公告称:“当前,新冠肺炎疫情在全球呈扩散态势,疫情跨境流动传播风险增大,加拿大确诊病例不断增加。中国驻加拿大使馆高度重视我广大留学人员的生命安全和身体健康,为及时有效地服务广大留学生,现统计驻加拿大使馆领区中国留学生情况。”